Практика включения медицинских изделий в реестр

Производители медицинской техники и расходных материалов проходят процедуру включения продукции в Реестр промышленной продукции Минпромторга для получения права на участие в госзакупках, доступа к мерам государственной поддержки, льготным займам Фонда развития промышленности (ФРП) и применения преференций национального режима.

• Включение лабораторной посуды
  Производитель лабораторной посуды (контейнеры, чашки Петри) столкнулся с проблемой устаревших кодов ОКПД-2, что не позволяло пройти экспертизу Торгово-промышленной палаты (ТПП). После актуализации кодировки и доработки технической документации получено 114 реестровых записей, что обеспечило возможность участия в тендерных процедурах.
• Ортопедические изделия и голосообразующие аппараты
  Для производителей ортопедических приспособлений и устройств для пациентов с нарушением голоса наличие записи в реестре являлось обязательным условием заключения контрактов с заказчиками (региональные медицинские учреждения). После включения продукции в реестр компании сохранили действующие договоры и расширили географию поставок.

Анализ рынка государственных закупок медицинского оборудования

Объем и динамика
За январь-сентябрь 2025 года в России проведено около 199 тыс. тендеров на поставку медицинского оборудования и инструментов (код ОКПД-2 32.5). Общая сумма заключенных контрактов составила 312,5 млрд рублей. Динамика за предыдущие периоды:

• 2023 год — 270,9 млрд рублей;
• 2024 год — 307,8 млрд рублей;
• 2025 год (9 месяцев) — 312,5 млрд рублей.

Общий объем государственных закупок в сфере здравоохранения (лекарственные средства, расходные материалы, оборудование, услуги) за девять месяцев 2025 года достиг 1 трлн 87 млрд рублей.

Региональное распределение
Наибольший объем закупок медицинского оборудования приходится на следующие субъекты РФ:

1. Москва — 83 млрд рублей (более 25% рынка);
2. Санкт-Петербург — 26,3 млрд рублей;
3. Республика Башкортостан — 15,7 млрд рублей;
4. Московская область — 9,7 млрд рублей;
5. Краснодарский край — 8,3 млрд рублей.

Сопутствующие направления
Объем закупок услуг по вакцинации сотрудников за девять месяцев 2025 года составил 6,4 млрд рублей (2024 год — 5,8 млрд рублей). Объем закупок услуг по диспансеризации — 3,7 млрд рублей.

Примеры контрактов

• Тендер на поставку медицинского оборудования в Московской области — 335,1 млн рублей (44-ФЗ);
• Муниципальные закупки расходных материалов — от 300 до 600 тыс. рублей.

Наблюдается устойчивый спрос на ультразвуковое оборудование, аппараты искусственной вентиляции легких, физиотерапевтическое оборудование, цифровые диагностические системы.

Последствия отсутствия записи в реестре для производителей

Производители медицинских изделий, не имеющие записи в реестре Минпромторга, не допускаются к участию в закупках, проводимых в рамках национального режима. Ниже приведены примеры из практики (источники пожелали сохранить анонимность).

• Производитель слуховых аппаратов
  Компания участвовала в тендере на сумму более 200 млн рублей. Заявка соответствовала техническому заданию, предложена конкурентная цена. Основанием для недопуска к участию явилось отсутствие заключения Минпромторга о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ. Контракт заключен с участником, имевшим действующую реестровую запись.
• Производитель наркозно-дыхательного оборудования
  В течение двух лет компания не допускалась к участию в закупках, проводимых в рамках национального проекта «Здравоохранение», по причине отсутствия записи в реестре Минпромторга.
• Производитель рентгеновского оборудования
  По оценке компании, объем несостоявшихся контрактов за год превысил 100 млн рублей. Отсутствие реестровой записи также препятствовало получению субсидий и льготных займов ФРП.
• Производитель хирургических микроскопов
  Совокупный объем упущенной выгоды за два года оценивается компанией в 250 млн рублей. Потерян доступ к тендерным процедурам, субсидиям и программам ФРП.

Отсутствие публичных заявлений о потерях производители объясняют нежеланием привлекать внимание акционеров и контрагентов к фактам упущенной выгоды, которая не отражается в официальной отчетности и не может быть взыскана в судебном порядке.

Сегменты медицинского оборудования с высоким спросом

Анализ тендерных процедур и запросов государственных заказчиков позволяет выделить следующие категории оборудования, для которых наличие реестровой записи является критическим:

• Диагностическое оборудование (ультразвуковые аппараты, компьютерные томографы, магнитно-резонансные томографы, тест-системы);
• Реанимационное и реабилитационное оборудование (аппараты ИВЛ, мониторы пациента);
• Оборудование для перинатальных центров и федеральных клиник;
• Цифровые диагностические системы и телемедицинские решения.

По данным Росздравнадзора, в 2025 году зарегистрировано около 3,4 тыс. новых медицинских изделий, из которых порядка 40% составляют отечественные разработки. Преимущества по национальному режиму предоставляются только при наличии записи в реестре Минпромторга.

Технологические факторы

Внедрение автоматизированных систем управления, технологий цифрового моделирования и искусственного интеллекта в медицинское оборудование повышает конкурентоспособность продукции. Высокотехнологичное оборудование с подтвержденной локализацией производства получает преимущества при участии в тендерах и при рассмотрении заявок на получение субсидий на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы.

Наличие записи в Реестре промышленной продукции Минпромторга России является обязательным условием для:

• Допуска к участию в государственных и муниципальных закупках (44-ФЗ, 223-ФЗ) с применением национального режима;
• Получения субсидий, предоставляемых производителям для компенсации скидок при реализации продукции;
• Доступа к льготным заемным средствам Фонда развития промышленности;
• Исключения риска отклонения заявки по формальным основаниям.

Отсутствие реестровой записи влечет невозможность участия в закупках, реализуемых в рамках национальных проектов, и утрату права на подтверждение статуса российского производителя в установленном законом порядке.

Для производителей медицинского оборудования, планирующих выход на рынок государственных закупок или столкнувшихся с отказами по причине отсутствия в реестре, есть возможность получения бесплатной консультации. В рамках консультации проводится анализ номенклатуры, оценка готовности документации и определение необходимых ресурсов для прохождения процедуры включения в реестр. Пик закупочной активности приходится на четвертый квартал года, что необходимо учитывать при планировании сроков подготовки документов.