• Отрасль: Радиоэлектронная промышленность / Медицинское оборудование
• Продукция: Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации
• Код ОКПД-2: 32.50.21.110
• Код ТН ВЭД: 9018 19 900 0

Проект в цифрах

• 1 номенклатурная позиция — сложный медицинский комплекс внесен в ГИСП и Реестр Минпромторга.
• 312 млрд рублей — сумма закупок по ОКПД-2 клиента за 9 месяцев 2025 года по данным РТС-тендер.

Узнаете себя?

• Для собственника или генерального директора — если вы решили включить продукцию в реестр, но не до конца понимаете, какой объем работы потребуется на самом деле.
• Для производителя медицинского оборудования — если ваше изделие сложное, состоит из множества компонентов, и вы не знаете, какие именно документы нужно готовить для ТПП и Минпромторга.
• Для технического директора — если у вас есть конструкторская документация, но она оформлена не по стандартам ЕСКД, а технологические карты приходится переделывать несколько раз, потому что требования экспертов не до конца понятны.

Ситуация: госзаказчики требуют реестр

Клиент — производитель медицинского комплекса — столкнулся с требованием со стороны своих заказчиков: для участия в госзакупках продукция должна находиться в Реестре Минпромторга. Без этого тендеры закрыты.

Компания уже пробовала подготовить документы самостоятельно, но обнаружила, что требования к пакету оказались гораздо серьезнее ожиданий. Особенно когда выяснилось, что действует балльная система по Постановлению № 719: нужно набрать определенное количество баллов за технологические операции, конструкторскую документацию и использование российских компонентов.

Генеральный директор компании решил обратиться к нам.

Задача: подтвердить локализацию по всем правилам

На старте проекта выяснилось несколько моментов.

1. Клиент не знал о балльной системе. Мы объяснили, как она работает и что от нее зависит успех. Как признается сам клиент: «Если бы у нас не было какой-то детальки (она у нас случайно была в комплексе), то у нас могло бы не хватить баллов».
2. Документация требовала доработки. Клиент столкнулся с тем, что требования экспертов не всегда очевидны: «Оказалось, что нужны исключительно виды общего вида. Технологические карты. Здесь не было понимания того, что нужно, а что не нужно. Приходилось несколько раз что-то переделывать».
3. Объем документов оказался большим. «У нас комплекс медицинский, в него много чего входит», — отмечает клиент. Особенно сложными оказались конструкторская документация и технологические карты.

Срочно требовалось:

• Получить Акт экспертизы в ТПП (Сертификат СТ-1)
• Получить заключение Минпромторга РФ о подтверждении производства на территории РФ
• Внести продукцию в Единый реестр российской радиоэлектронной продукции

Мы предложили комплексный пакет услуг, который разбили на два этапа.

Этап 1. Подтверждение производства на территории РФ

1.1. Внесение данных в ГИСП

Мы сформировали требования для каталогизации продукции, запросили у клиента технические условия, фотографии, коды, характеристики. Настроили карточку продукции в ГИСП, работали с модераторами по утверждению позиций и характеристик.

1.2. Подготовка документации для ТПП

Проверили наличие всего комплекта юридической и технической документации. Уточнили состав документов для экспертизы. Провели оценку качества технической документации, юридической документации и организационной структуры предприятия.

1.3. Подача заявки в ТПП и прохождение проверок

Подготовили и внесли документацию в ГИСП. Сформировали рекомендации по доработке техрегламентов и техпроцессов. Организовали визит эксперта ТПП на производственную площадку клиента. Получили и передали клиенту электронную копию Акта экспертизы.

Этап 2. Внесение в реестр Минпромторга

2.1. Получение заключения Минпромторга РФ

Оформили заявление на выдачу заключения по Постановлению № 878. Уточнили состав документов для Минпромторга. Проверили документацию на соответствие требованиям № 878, № 616, № 617. Передали пакет документов уполномоченному лицу Минпромторга, сопровождали общение при возникновении вопросов. Получили и передали клиенту заключение.

2.2. Получение номера реестровой записи

Внесли информацию о продукции в Единый реестр российской радиоэлектронной продукции. Работали с модераторами по утверждению позиций. Получили от Минпромторга и передали клиенту номер реестровой записи.

Что сказал клиент

«То, что довели дело до конца – это самое исчерпывающее. Привели в нормальное состояние документацию. Цена адекватная. По другим продуктам обязательно будем работать с вами».

Сложность продукта: почему медицинское оборудование — это отдельный вызов

Код продукции клиента — 32.50.21.110 (приборы и аппараты для функциональной диагностики) — определен корректно по ОКПД-2. Однако в реальной практике госзакупок этого недостаточно.

Заказчик обязан использовать позиции КТРУ (Каталог товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд), которые формирует Федеральное казначейство, и они часто укрупняют или обобщают категории. В результате одна и та же продукция может по-разному интерпретироваться на этапе закупки.

Дополнительно медицинские изделия определяются через НКМИ (номенклатурную классификацию медицинских изделий), применяемую в системе регистрации и надзора. На практике заказчики нередко используют ее как вспомогательный ориентир при поиске и сравнении продукции, что добавляет еще один уровень сложности.

Еще в 2017 году при переходе на ОКПД-2 многие медицинские изделия (включая диагностическое оборудование) «потеряли» свои коды. Это не технический сбой, а следствие того, что переходные ключи между старым ОКП и новым ОКПД-2 были составлены некорректно, и это до сих пор влияет на практику закупок.

При этом сам рынок остается масштабным. По данным Единой информационной системы в сфере закупок и аналитики РТС-тендер, только за 9 месяцев 2025 года по группе ОКПД-2 32.5 (медицинские изделия и оборудование) проведено около 199 тысяч закупок на сумму более 312 млрд рублей. В этом контексте реестровая запись Минпромторга — необходимое условие для доступа к значительной части спроса на рынке государственных закупок.

Медицинский комплекс — технически сложное изделие. Он состоит из множества компонентов, требует конструкторской документации, технологических карт и подтверждения баллов по каждому этапу производства. Именно поэтому мы рекомендуем начинать не с документов, а с расчета баллов. Это помогает понять, хватит ли у изделия «веса» для прохождения порога, и заранее определить, какие детали или операции нужно добавить.

Приглашение к сотрудничеству

Если вы производитель медицинского оборудования и столкнулись с необходимостью внесения продукции в Реестр Минпромторга, приглашаем вас на бесплатную консультацию. Мы поможем:

• Рассчитать баллы по вашему изделию
• Определить, какие документы нужны именно вам
• Составить реалистичный план работ

Напишите нам — разберем вашу ситуацию.